Σύσταση για ανάκληση της άδειας του φαρμάκου Octagam

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησε σήμερα την ανάκληση της άδειας του φαρμάκου Octagam της εταιρείας Octapharma, που χρησιμοποιείται σε θεραπείες με ανοσοσφαιρίνες. Το Octagam είναι ένα ενδοφλέβιο διάλυμα που χρησιμοποιείται για να ενισχύσει το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών.

Επίσης συνέστησε και την ανάκληση όλων των Octagam που πωλούνται αυτή τη στιγμή στην Ευρώπη.

Η Επιτροπή αναθεώρησε την άδεια του Octagam αφού η Γερμανία και η Σουηδία ανέστειλαν την πώλησή του έπειτα από μία μη αναμενόμενη αύξηση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων – εγκεφαλικά, καρδιακές προσβολές και πνευμονικές εμβολές – σε ασθενείς που έπαιρναν το φάρμακο. Η αύξηση αυτή πιστεύεται ότι συνδέεται με προβλήματα στη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου, ανέφερε η Επιτροπή.

Δείτε επίσης