ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IVOR 3.500 IU anti–Xa/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες
Δραστική ουσία: Bemiparin sodium
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
- – Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- – Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- – Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- – Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
- Τι είναι το IVOR και ποια είναι η χρήση του
- Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το IVOR
- Πώς να χρησιμοποιήσετε το IVOR
- Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
- Πώς να φυλάσσεται το IVOR
- Λοιπές πληροφορίες
- ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IVOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η δραστική ουσία του IVOR είναι η bemiparin sodium, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται αντιπηκτικά. Αυτά βοηθούν στο να μην πήξει το αίμα μέσα στα αιμοφόρα αγγεία.
Το IVOR χρησιμοποιείται για την προφύλαξη από σχηματισμό επικίνδυνων θρόμβων στο αίμα, για παράδειγμα, στις φλέβες των κάτω άκρων και/ή των πνευμόνων, που μπορεί να συμβεί εάν υποβληθείτε σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση (ισχίο, γόνατο ή επέμβαση σε άλλο οστό), όπως επίσης χρησιμοποιείται για την προφύλαξη από σχηματισμό θρόμβων στο αίμα που δημιουργούνται στους σωλήνες του μηχανήματος αιμοκάθαρσης.
- ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ IVOR
Μην χρησιμοποιήσετε το IVOR:
- εάν εμφανίσατε αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη φαρμάκου που περιείχε bemiparin sodium ή ηπαρίνη.
- σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιαδήποτε ουσία χοίρειας προέλευσης.
- εάν πάσχετε από θρομβοπενία προκαλούμενη από ηπαρίνη (ΗΙΤ), μία πάθηση στην οποία εμφανίζεται σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα σας (ή σαν αποτέλεσμα της HIT, εμφανίζετε μία άλλη πάθηση που ονομάζεται Διάχυτη Ενδοαγγειακή Πήξη (ΔΕΠ), όπου τα αιμοπετάλιά σας συγκολλούνται μεταξύ τους εάν χρησιμοποιηθεί το IVOR.
- εάν πάσχετε από μία πάθηση γνωστή ως ενδοκαρδίτιδα (φλεγμονή του εσωτερικού τοιχώματος της καρδιάς και των καρδιακών βαλβίδων).
- εάν πάσχετε από οποιαδήποτε πάθηση που έχει σαν αποτέλεσμα τάση για μεγάλη αιμορραγία.
- εάν πάσχετε από σοβαρή νόσο του ήπατος και/ή του παγκρέατος.
- εάν έχετε οποιαδήποτε βλάβη στα εσωτερικά σας όργανα που μπορεί να δημιουργήσει υψηλό κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (για παράδειγμα, ενεργό έλκος στομάχου, εγκεφαλικό ανεύρυσμα [οίδημα των τοιχωμάτων των αρτηριών στον εγκέφαλο] ή όγκους στον εγκέφαλο).
- εάν έχετε εμφανίσει εγκεφαλική αιμορραγία.
- εάν εμφανίσατε, εμφανίζετε ή πρόκειται να εμφανίσετε βλάβες ή πρόκειται να χειρουργηθείτε στον εγκέφαλο, στη σπονδυλική στήλη, στα μάτια και/ή στα αυτιά σας στη διάρκεια των 2 τελευταίων μηνών.
- εάν λαμβάνετε IVOR, δεν πρέπει να υποβληθείτε σε επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία (όπου αναισθητικό ενίεται στη σπονδυλική σας στήλη) γιατί μπορεί να είναι επικίνδυνο. Συνεπώς, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει ότι λαμβάνετε IVOR πριν από οποιαδήποτε επέμβαση.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το IVOR:
- εάν πάσχετε από νόσο του ήπατος ή των νεφρών.
- εάν η αρτηριακή πίεσή σας είναι υψηλή και/ή ρυθμίζεται δύσκολα.
- εάν κάποτε είχατε έλκος στομάχου το οποίο δεν είναι πλέον ενεργό.
- εάν πάσχετε από θρομβοπενία, κατάσταση στην οποία υπάρχουν λιγότερα αιμοπετάλια από τα φυσιολογικά στο αίμα σας, με αποτέλεσμα να μελανιάζετε και να αιμορραγείτε εύκολα.
- εάν έχετε πέτρες στους νεφρούς και/ή στην ουροδόχο κύστη.
- εάν πάσχετε από κάποια πάθηση η οποία μπορεί να είναι η αιτία να αιμορραγείτε ευκολότερα.
- εάν πάσχετε από προβλήματα στα μάτια, λόγω προβλημάτων στα αιμοφόρα αγγεία σας.
- εάν πάσχετε από διαβήτη.
- εάν οι εξετάσεις αίματος δείχνουν ότι έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
- επιβεβαιώστε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει ότι λαμβάνετε IVOR εάν πρόκειται να υποστείτε οσφυονωτιαία παρακέντηση (παρακέντηση στο κατώτερο μέρος της σπονδυλικής στήλης για εργαστηριακό έλεγχο).
Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουρος/η για το εάν εμφανίζετε κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή όχι.
Χρήση άλλων φαρμάκων
Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί ήδη να παίρνετε:
- οποιοδήποτε φάρμακο με ένεση στο μυ, γιατί τέτοιες ενέσεις πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IVOR.
- άλλα αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη και/ή η ασενοκουμαρόλη (ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ), για την αντιμετώπιση και/ή προφύλαξη από σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
- μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως η ιβουπροφαίνη, για παράδειγμα, για την αρθρίτιδα.
- στεροειδή, όπως η πρεδνιζολόνη, για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών, όπως η αρθρίτιδα.
- αναστολείς των αιμοπεταλίων όπως η ασπιρίνη, η τικλοπιδίνη ή η κλοπιδογρέλη, για την προφύλαξη από σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
- φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας, όπως κάποια διουρητικά και αντιυπερτασικά (που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης).
- φάρμακα για την αύξηση του όγκου του αίματός σας, όπως η δεξτράνη.
- ενέσιμο φάρμακο για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων που ονομάζεται νιτρογλυκερίνη.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Ειδικές εξετάσεις που ίσως χρειαστείτε
- Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να ελέγχουν τον αριθμό των αιμοπεταλίων στο αίμα τους. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν αυτό είναι απαραίτητο και πότε (π.χ. πριν τη θεραπεία, την πρώτη ημέρα της θεραπείας, στη συνέχεια κάθε 3-4 ημέρες και στο τέλος της θεραπείας).
- Εάν πάσχετε από ορισμένες καταστάσεις (διαβήτη, νόσο των νεφρών) ή εάν παίρνετε φάρμακα για την πρόληψη απώλειας καλίου, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.
Κύηση και θηλασμός
Πριν αρχίσετε τη θεραπεία με το φάρμακο αυτό, ενημερώστε το γιατρό σας:
- Εάν νομίζετε ότι είστε ή μπορεί να είστε έγκυος.
- Εάν θηλάζετε.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το IVOR δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
- ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ IVOR
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το IVOR όπως ακριβώς σας έχει πει ο γιατρός σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Προφύλαξη από σχηματισμό θρόμβων στις φλέβες όταν υποβάλλεστε σε ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση:
Το IVOR 3.500 IU χορηγείται συνήθως από γιατρό ή νοσηλευτή/τρια με υποδόρια ένεση (δηλαδή ενίεται κάτω από το δέρμα, συνήθως σε πτυχή του δέρματος στην κοιλιά σας ή στο πάνω μέρος του μηρού σας). Θα σας δοθεί μία δόση του προϊόντος (το περιεχόμενο μιας σύριγγας) πριν ή μετά την επέμβασή σας. Τις επόμενες ημέρες θα σας δίνεται μία δόση (το περιεχόμενο μιας σύριγγας) κάθε ημέρα. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για πόσο διάστημα πρέπει να σας δίνεται το φάρμακο αυτό.
Προφύλαξη από σχηματισμό θρόμβων κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης:
Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, το IVOR 3.500 IU χορηγείται συνήθως με ένεση μιας δόσης bolus (το περιεχόμενο μιας σύριγγας) στην αρτηριακή γραμμή του μηχανήματος της αιμοκάθαρσης.
Το IVOR ενίεται συνήθως κάτω από το δέρμα σας, συνήθως σε πτυχή του δέρματος στο πλάι της μέσης σας (κοιλιά) ή στο πάνω μέρος του μηρού σας. Ο γιατρός ή νοσηλευτής/τρια σας χορηγεί συνήθως την ένεση στο νοσοκομείο. Μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε να λαμβάνετε το IVOR όταν επιστρέψετε σπίτι σας.
- Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε μυ ή να αναμιγνύεται με άλλες ενέσεις.
- Δίνεται συνήθως μία φορά την ημέρα.
- Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για πόσο διάστημα πρέπει να σας δίνεται αυτό το φάρμακο (συνήθως για περίπου 7 – 10 ημέρες).
- Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι μπορείτε να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου μόνος/η σας, ακολουθείστε εξαιρετικά προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας (Βλέπε παρακάτω «Πώς κάνω την ένεση του ΙVOR;»).
Ηλικιωμένοι ασθενείς (65 ετών και άνω): Δίνονται συνήθως οι ίδιες δόσεις όπως και σε άλλους ενήλικες ασθενείς. Εάν εμφανίζετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας, ενημερώστε το γιατρό σας ο οποίος μπορεί να θελήσει να σας παρακολουθεί γι’ αυτό.
Παιδιά (μικρότερα των 18 ετών): To IVOR δεν συνιστάται σε παιδιά.
Πώς κάνω την ένεση του ΙVOR;
Το ΙVOR δεν πρέπει ποτέ να ενίεται στο μυ γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στο μυ.
Πρέπει να λάβετε οδηγίες για τη σωστή χρήση αυτού του φαρμάκου και τη σωστή τεχνική της αυτο-ένεσης πριν κάνετε μόνοι σας την ένεση για πρώτη φορά.
Οι οδηγίες αυτές πρέπει να δίνονται από γιατρό ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Πρέπει να ακολουθήσετε τα παρακάτω βήματα:
- Πλύντε τα χέρια σας καλά και καθίστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση.
- Επιλέξτε περιοχή της μέσης, τουλάχιστον 5 εκατοστά μακριά από τον ομφαλό σας και από τυχόν ουλές ή μελανιές και καθαρίστε το δέρμα προσεκτικά.
- Χρησιμοποιείστε διαφορετικές θέσεις για την ένεση κάθε μέρα, για παράδειγμα, πρώτα στην αριστερή πλευρά, την επόμενη φορά στη δεξιά πλευρά.
- Τραβήξτε το καπάκι της βελόνας από τη σύριγγα του IVOR.
- Για να διατηρηθεί η βελόνα στείρα, φροντίστε να μην ακουμπήσει πουθενά.
- Αυτή η προγεμισμένη σύριγγα είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
- Πριν την ένεση, μην πιέζετε το έμβολο για να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες αέρα, γιατί μπορεί να χαθεί το φάρμακο.
- Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι και με το άλλο σας χέρι, χρησιμοποιώντας το δείκτη και τον αντίχειρά σας, τσιμπήστε ελαφρά την περιοχή του δέρματος που έχετε καθαρίσει και κάντε μία πτυχή στο δέρμα.
- Εισάγετε τη βελόνα σε όλο της το μήκος μέσα στην πτυχή του δέρματος, κατευθείαν υπό γωνία 90 μοίρες.
- Πιέστε το έμβολο προς τα κάτω, ενώ είστε σίγουροι ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος σε θέση σε όλη τη διάρκεια της ένεσης.
- Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την κατευθείαν έξω και αφήστε την πτυχή του δέρματος.
- Μην τρίβετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης. Αυτό θα βοηθήσει στο να μην γίνουν μελανιές.
- Μην προσπαθήσετε να βάλετε το καπάκι της βελόνας πίσω στη σύριγγα. Απλά πετάξτε το (πρώτα τη βελόνα) σε ένα κάδο απορριμμάτων, κλείστε το καπάκι του περιέκτη καλά και κρατήστε το μακριά από τα παιδιά.
- Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δόση είναι είτε πολύ ισχυρή (για παράδειγμα, εμφανίζετε μη αναμενόμενη αιμορραγία) ή πολύ αδύνατη (για παράδειγμα, η δόση δεν φαίνεται να έχει αποτέλεσμα), συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση IVOR από την κανονική
Αυτό μπορεί να καταλήξει σε αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο παίρνοντας μαζί σας το φυλλάδιο αυτό.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IVOR
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας το ταχύτερο δυνατό για να σας πει τι να κάνετε.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το IVOR
Να συνεννοείστε πάντα με το γιατρό σας πριν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
- ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ)
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το IVOR μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε τη χρήση του IVOR και ενημερώστε το γιατρό/νοσηλευτή(τρια) αμέσως (ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών), εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ασθενείς):
- Ασυνήθιστη ή μη αναμενόμενη αιμορραγία, για παράδειγμα αίμα στα ούρα και/ή στα κόπρανά σας.
Σπάνιες (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ασθενείς):
- Σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας (θρομβοπενία τύπου ΙΙ) που μπορεί να οδηγήσει σε μώλωπες, αιμορραγία στο στόμα, ούλα και μύτη, εξάνθημα..
- Μελανές επώδυνες δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (Δερματική νέκρωση).
- Ενδο-νωτιαία αιματώματα μετά από οσφυονωτιαία ή ραχιαία αναισθησία (οσφυαλγία, μούδιασμα και αδυναμία στα κάτω άκρα, δυσλειτουργία του εντέρου ή της κύστης). Τα αιματώματα αυτά μπορεί να προκαλέσουν νευρολογικές διαταραχές ποικίλου βαθμού, όπως παρατεταμένη ή μόνιμη παράλυση.
- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αυξημένη θερμοκρασία, ρίγος, δύσπνοια, οίδημα στις φωνητικές χορδές σας, «ελαφρύ» κεφάλι, εφίδρωση, κνησμώδες εξάνθημα, φαγούρα, χαμηλή πίεση του αίματος, εξάψεις, ερυθρότητα, λιποθυμία, βρογχόσπασμος, οίδημα του λάρυγγα).
Άλλες παρενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):
- Μώλωπες, μικρή φλύκταινα, φαγούρα και πόνος στα σημεία που ενέθηκε το φάρμακο.
Συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ασθενείς):
- Μικρή και παροδική αύξηση ορισμένων ενζύμων (τρανσαμινάσες), που εμφανίζεται στις αιματολογικές εξετάσεις.
Όχι συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ασθενείς):
- Ήπια και παροδική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας (θρομβοπενία τύπου Ι), που εμφανίζεται στις αιματολογικές εξετάσεις.
- Ήπιες αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα, μώλωπες.
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
- Αύξηση των επιπέδων του καλίου, που εμφανίζεται στις αιματολογικές εξετάσεις.
Μπορεί να αναπτυχθεί οστεοπόρωση από τη χρήση αυτού ή παρόμοιων φαρμάκων για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η συχνότητα είναι άγνωστη.
Εάν κάποια παρενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
- ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ IVOR
Να φυλάσσεται σε μέρος που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30ο C. Να μην καταψύχεται.
Να μη χρησιμοποιείτε το IVOR εάν παρατηρήσετε (ενημερώστε επίσης το γιατρό και το φαρμακοποιό σας) ότι:
- η προστατευτική συσκευασία έχει ήδη ανοιχτεί.
- η προστατευτική συσκευασία είναι κατεστραμμένη.
- το φάρμακο στη σύριγγα είναι θολό.
- περιέχει μικρά σωματίδια.
Μετά το άνοιγμα του blister που περιέχει τη σύριγγα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Ημερομηνία λήξης
Μην χρησιμοποιείτε το IVOR μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Απόρριψη
Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε σύριγγες μιας δόσης.
Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε κάδο απορριμμάτων.
Μην τις κρατάτε μετά τη χρήση.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το IVOR
- Η δραστική ουσία είναι bemiparin sodium.
- Τo άλλo συστατικό είναι water for injections.
Εμφάνιση του IVOR και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το φάρμακο που περιέχεται στις σύριγγες είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Το IVOR 3.500 IU διατίθεται σε συσκευασίες των 2, 10, 30 και 100 προγεμισμένων συρίγγων που περιέχουν 0,2 ml ενέσιμου διαλύματος.
Σε μερικές συσκευασίες, η προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να συνδέεται με σύστημα συσκευής ασφαλείας το οποίο πρέπει να ενεργοποιείται μετά την ένεση για να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού από τη βελόνα.
Για τις σύριγγες με σύστημα συσκευής ασφαλείας: Κατευθύνετε τη βελόνα μακριά σας και από οποιοδήποτε άλλον είναι παρών, ενεργοποιείστε το σύστημα ασφαλείας πιέζοντας σταθερά στο μοχλό εμβόλου. Η προστατευτική θήκη θα καλύψει αυτόματα τη βελόνα και θα ακουστεί ένα κλικ που επιβεβαιώνει την ενεργοποίηση της συσκευής.
Απορρίψτε αμέσως τη σύριγγα στον πλησιέστερο κάδο απορριμάτων (με τη βελόνα μέσα), κλείστε το καπάκι του περιέκτη καλά και τοποθετείστε τον περιέκτη σε μέρος που δεν φθάνουν τα παιδιά.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Οδός Τατοΐου
146 71 Νέα Ερυθραία
Τηλ. 210 8009111-120
Παραγωγός:
Rovi Contract Manufacturing, S.L.
Julian Camarillo, 35 28037 Madrid Ισπανία