Fenistil: Ενδείξεις και δοσολογία

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Fenistil

Γέλη (gel), Γαλάκτωμα (roll on)

Δραστική ουσία: Dimetindene maleate

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας. Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Πάντως πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Fenistil gel/Fenistil roll on προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
• Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά από 7 ημέρες.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Fenistil gel/Fenistil roll on και ποιά είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Fenistil gel/Fenistil roll on
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fenistil gel/Fenistil roll on
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
5. Πώς να φυλάσσετε το Fenistil gel/Fenistil roll on
6. Λοιπές πληροφορίες

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Fenistil gel/Fenistil roll on ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 

Το Fenistil ανήκει στην κατηγορία των αντιισταμινικών.

Η μηλεϊνική διμεθινδένη (δραστική ουσία του Fenistil gel/Fenistil roll on) ανταγωνίζεται την δράση της ισταμίνης , ουσία η οποία εκλύεται στον οργανισμό λόγω αλλεργικής αντίδρασης.

Το γαλάκτωμα (roll on ) και η γέλη Fenistil είναι αποτελεσματικά για την ανακούφιση από την φαγούρα που οφείλεται σε περιορισμένης έκτασης και ήπιας μορφής εκδηλώσεις της κνίδωσης, του δερμογραφισμού και των δερματίτιδων από φυσικά αίτια, όπως τσιμπήματα εντόμων ή μεδουσών ή φυτών.

Το σκεύασμα είναι άχρωμο και δεν δημιουργεί λεκέδες.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Fenistil gel/Fenistil roll on

Μην χρησιμοποιήσετε το Fenistil gel/Fenistil roll on

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μηλεϊνική διμεθινδένη (δραστική ουσία του Fenistil gel/Fenistil roll on) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Fenistil gel/Fenistil roll on ή σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας στο δηλητήριο των εντόμων
• σε περίπτωση που υπάρχει φλεγμονή ή ανοιχτό τραύμα
• να μην χρησιμοποιείτε σε νεογέννητα και πρόωρα βρέφη καθώς επίσης κοντά στα μάτια.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Fenistil gel/Fenistil roll on

• Αποφύγετε την επάλειψη σε μεγάλες επιφάνειες ιδιαίτερα σε μικρά παιδιά και θηλάζοντα βρέφη.
• Αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο των υπό θεραπεία επιφανειών
• Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας σε περίπτωση έντονης φαγούρας ή δερματικής βλάβης
• Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν τα συμπτώματα επιμείνουν μετά τις 7 ημέρες

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.

Χρήση του Fenistil gel/Fenistil roll on με τροφές και ποτά

Δεν έχει εφαρμογή

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμεθινδένη η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.

Κατά τη διάρκεια της κύησης το Fenistil πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφ’ όσον κρίνεται απαραίτητο και με όσο το δυνατό μικρότερη χρήση, λαμβάνοντας υπόψη την ωφέλεια προς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Κατά την εγκυμοσύνη να μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε δέρμα που υπάρχει φλεγμονή ή ανοιχτό τραύμα.

Η ίδια προφύλαξη πρέπει να λαμβάνεται και από τις θηλάζουσες μητέρες. Επιπλέον, το προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται στις θηλές κατά το θηλασμό.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Fenistil gel/Fenistil roll on χρησιμοποιείται τοπικά και δεν έχει καμία επίδραση στη οδήγηση ή στον χειρισμό μηχανημάτων.

ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ Fenistil gel/Fenistil roll on

Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής του δέρματος 2-4 φορές την ημέρα.

Σε μωρά και παιδιά μικρότερα των 2 ετών η χρήση και η δοσολογία καθορίζεται από τον παιδίατρο.

Η συνεχής χρήση να μην υπερβαίνει τις 7 ημέρες.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fenistil gel/Fenistil roll on από την κανονική

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση θανατηφόρου υπερδοσολόγησης με τοπική χρήση του Fenistil gel/Fenistil roll on

Σε περίπτωση κατά λάθος λήψης από του στόματος γαλακτώματος ή γέλης Fenistil® μπορεί να προκληθούν συμπτώματα χαρακτηριστικά της υπερδοσολογίας με Η₁ αντιισταμινικά: καταστολή του ΚΝΣ με υπνηλία, διέγερση του ΚΝΣ και αντιμουσκαρινικά φαινόμενα (ειδικά σε παιδιά), συμπεριλαμβανομένων εκνευρισμού, αταξίας, ψευδαισθήσεων, τονικοκλονικών σπασμών, μυδρίασης, ξηροστομίας, εξάψεων, κατακράτησης ούρων και πυρετού. Μπορεί επίσης να παρουσιασθεί υπόταση.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με αντιισταμινικά.

Πρέπει να δοθούν οι συνηθισμένες πρώτες βοήθειες, οι οποίες σε περίπτωση λήψης από το στόμα συμπεριλαμβάνουν: άνθρακα ενεργό, αλατούχο καθαρτικό και συνηθισμένα καρδιοαναπνευστικά υποστηρικτικά μέτρα εάν είναι αναγκαίο.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διεγερτικά. Αγγειοσυσπαστικά μπορεί να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της υπότασης.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας .

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ)

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fenistil gel/Fenistil roll on μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σπάνια μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά ξηρότητα ή ελαφρό παροδικό αίσθημα καύσου του δέρματος. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανισθεί αλλεργική δερματίτις, φωτοδερματίτις και επιδείνωση των υπαρχουσών δερματικών βλαβών.

ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ Fenistil gel/Fenistil roll on

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Fenistil gel/Fenistil roll on μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα στο φιαλίδιο καθώς και στο σωληνάριο μετά την λέξη ΗΜ ΛΗΞΗΣ/ EXP (συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Γαλάκτωμα : Fenistil σωληνάριο (100 ml) : Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30^o C. Να προστατεύεται από τη θερμότητα.

Fenistil φιαλίδιο Roll -on-stick (8 ml) : Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30^o C. Προστατέψτε το από το φως και τη θερμότητα.

Γέλη : Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25^o C.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Fenistil gel/Fenistil roll on

– Η δραστική ουσία είναι μηλεϊνική διμενθιδένη Κάθε 1 ml γαλακτώματος και κάθε 1g γέλης περιέχει: Dimetindene maleate 1mg

Τα άλλα συστατικά είναι:

Γαλάκτωμα (roll on): Benzalkonium chloride, benzyl alcohol, butylhydroxytoluene, disodium edetate, coco-caprylate/caprate, liquid paraffin, cetomacrogol 1000, carbomer, sodium hydroxide, propylene glycol, purified water.

Γέλη (gel) : Benzalkonium chloride, disodium edetate, carbopol 974 P, sodium hydroxide 30%, propylene glycol, purified water.

Εμφάνιση του Χ και περιεχόμενο της συσκευασίας Γαλάκτωμα : Fenistil (100 ml) :

Σωληνάριο από πολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο με πώμα από πολυπροπυλένιο : 100 ml.

Fenistil® Roll-on-stick (8ml) : Υάλινο φιαλίδιο με σφαιρίδιο από πολυπροπυλένιο εντός περιβλήματος από πολυαιθυλένιο και με πώμα από ρητίνη ουρίας/πολυπροπυλενίου : 8 ml.

Γέλη (Gel) : σωληνάριο των 30 g.