ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
- ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TANTUM
- ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά: Benzydamine hydrochloride (Υδροχλωρική Βενζυδαμίνη) 50 mg/g. Το TANTUM έχει αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες.
- ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
α) Γέλη (gel)
β) Κρέμα
- ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Θεραπευτικές ενδείξεις
Εφαρμόζεται τοπικά για την αντιμετώπιση μυοσκελετικών πόνων και φλεγμονών μαλακών μορίων .
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2-3 επαλείψεις την ημέρα με ελαφρά εντριβή.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προιόντος.
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση
Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ευαισθητοποίηση του δέρματος .
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων
Καμία γνωστή κατά την τοπική εφαρμογή
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Η τοπική εφαρμογή δεν αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
Μετά από τοπική εφαρμογή έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα ,ερύθημα ή φωτοευαισθησία.
Υπερδοσολογία
Λόγω του τρόπου εφαρμογής δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας .Σε περίπτωση κατάποσης από λάθος θα πρέπει να αντιμετωπισθούν πιθανές αντιδράσεις από το γαστρεντερικό ή άλλες (πόνος, έμετος κ.λ.π.)
- ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η Υδροχλωρική Βενζυδαμίνη έχει τοπική αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση. Είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανήκει στην ομάδα των ινδαζολίων.
Ο μηχανισμός δράσης της αποδίδεται -στη σταθεροποίηση της κυτταρικής μεμβράνης -στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών Αναστέλλει τη δράση στα αγγεία των ουσιών που προξενούν τη φλεγμονή(ισταμίνη,σεροτονίνη)
Μειώνει την απελευθέρωση από τα φλεγμαίνοντα κύτταρα των ελευθέρων ριζών και των λυτικών ενζύμων.
Επί πλέον η αντισυγκολλητική ιδιότητά της στα ερυθροκύτταρα συνεισφέρει στη βελτίωση των αιμοδυναμικών τοπικών καταστάσεων της φλεγμονής.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Mετά από τοπική χορήγηση μικρή ποσότητα μόνο περνά στην συστηματική κυκλοφορία.
Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια
Η Βενζυδαμίνη είναι ουσία πολύ χαμηλής τοξικότητας, η οποία δεν προκαλεί σημαντικές ιστοπαθολογικές αλλαγές.
Το εύρος μεταξύ της LD50 και της απλής από του στόματος θεραπευτικής δόσης είναι 1000:1 Για την βενζυδαμίνη έως σήμερα δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι έχει τερατογόνο δράση και ότι παρεμβαίνει στη φυσιολογική ανάπτυξη του εμβρύου.
- ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Κατάλογος με τα έκδοχα
α) Γέλη: Isopropanol, Glycerol, Hydroxyethyl cellulose, Lavender perfume, Water purified.
β) Κρέμα : Glyceryl stearate, Cetiol V, Ethoxylated saturated glycerides, Cetostearyl alcohol, Silicone, Silicone fluid ,Propylene glycol, Methylparaben E 218, Propylbaraben E 216, Essential oil (Crematest Dragoco) 0/064060, Water (purified).
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή
Διάρκεια ζωής
α) Γέλη: 36 μήνες β) Κρέμα: 36 μήνες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος .
Φύση και συστατικά του περιέκτη :
α) Γέλη: σωληνάριο που περιέχει 50 g γέλης
β) Κρέμα: σωληνάριο που περιέχει 100 g κρέμας
Οδηγίες χρήσης/χειρισμού:
Το TANTUM εφαρμόζεται μόνο τοπικά.
