ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
- Περιγραφή Προϊόντος
Όνομα ιδιοσκευάσματος VENORUTONâ
Σύνθεση: Δραστική ουσία : Οxerutins
Oxerutins : O-(β-hydroxyethyl)-rutosides (συντετμημένο σε HR)
Έκδοχα:
Αναβράζον δισκίο 500 mg/ tab : Citric acid anhydrous, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, sodium hydrogen carbonate, macrogol 6000, acesulfame potassium, povidone k29-32, Flavor orange 77909-71, magnesium stearate
Αναβράζον δισκίο 1000 mg/ tab : Citric acid anhydrous, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, sodium hydrogen carbonate, macrogol 6000, acesulfame potassium, povidone k29-32, Flavor orange 77909-71, magnesium stearate
Δισκίο 500 mg/tab: Polyethylene glycol 6000, magnesium stearate
Καψάκιο σκληρό 300 mg/ cap: Polyethylene glycol 6000. Κέλυφος κάψουλας: yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatine
Φαρμακοτεχνική μορφή: Αναβράζον δισκίο, Δισκίο Καψάκιο, σκληρό.
Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
Αναβράζον δισκίο 500 mg/tab
Δραστική ουσία : Οxerutins 500 mg
Aναβράζον δισκίο 1000mg/tab (forte)
Δραστική ουσία: Oxerutins 1000mg
Δισκίο 500 mg/tab:
Δραστική ουσία : Οxerutins 500mg
Καψάκιο, σκληρό 300 mg/tab:
Δραστική ουσία: Oxerutins 300 mg
Περιγραφή-Συσκευασία:
500 mg /tab αναβράζοντα δισκία :
Πλαστικό φιαλίδιο με πώμα το οποίο περιέχει αφυγραντικό , σε χάρτινο κουτί με οδηγία χρήσης . Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 20 δισκία.
Αναβράζοντα δισκία 1000 mg.
Πλαστικό φιαλίδιο με πώμα το οποίο περιέχει αφυγραντικό , σε χάρτινο κουτί με οδηγία χρήσης . Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 20 ή 15 ή 30 δισκία.
Δισκίο 500 mg /tab :
Πράσινοκίτρινα, στιλπνά αμφίκυρτα κυκλικά δισκία σε συσκευασία blister
Kάθε κουτί περιέχει 30 δισκία
Καψάκιο, σκληρό 300 mg /tab :
Αδιαφανείς κιτρινο μπεζ καψουλες από σκληρή ζελατίνη σε συσκευασία blister. Kάθε κουτί περιέχει 20 κάψουλες.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Συστηματικό αγγειοπροστατευτικό
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Γενικές Πληροφορίες
Το Venoruton δρα στα μικρότερα αιμοφόρα αγγεία (τριχοειδή αγγεία) ελαττώνοντας τις μικροδιαρροές του ύδατος και άλλων ουσιών δια μέσου των τοιχωμάτων. Σε ασθενείς με κιρσούς και άλλες ασθένειες των φλεβών των ποδιών, αυτά τα μικρά τριχοειδή αγγεία παρουσιάζουν υπερβολική διαπερατότητα η οποία προκαλεί οίδημα των αστράγαλων. Το Venoruton μειώνει αυτό το οίδημα και ανακουφίζει από τα συνήθη συναφή συμπτώματα, όπως πόνος, κούραση, βαριά πόδια και κράμπες. Φυσιολογικά αυτοί οι ασθενείς πρέπει επίσης να φορούν ελαστικά υποστηρίγματα (συνήθως κάλτσες). Έχει αποδειχθεί ότι σε αυτές τις περιπτώσεις το Venoruton προσφέρει επιπλέον βοήθεια, όπως επίσης και σε αιμορροΐδες.
Ενδείξεις
Aνακούφιση από οίδημα και σχετιζόμενα συμπτώματα χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας όπως κόπωση, οίδημα, πόνος στα πόδια, κράμπες, παραισθησία και ανήσυχα πόδια.
Σαν βοηθητικό (ενίσχυση της ανακούφισης ) στις ελαστικές κάλτσες
-Συμπτωματική θεραπεία I και II βαθμού αιμορροΐδων
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε κάθε συστατικό του προϊόντος. Πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης.
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
Γενικά
Oιδήματα των κάτω άκρων που οφείλονται σε καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο πρέπει να ελεγχθούν. Το VENORUTON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Ειδικές μελέτες ανεκτικότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έδειξαν σημεία σημαντικής δυσανεξίας
Εγκυμοσύνη
Να μη χρησιμοποιείται κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης και γενικά για λόγους προφύλαξης είναι προτιμότερο να μη χορηγείται κατά την περίοδο της κύησης.
Γαλουχία
Το θέμα της χρήσης του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν το συστήσει ο γιατρός.
Γενικά δεν συνιστάται κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Παιδιά
Δεν έχει εφαρμογή
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν υπάρχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων .
Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις . Το Venoruton δεν έχει εκδηλώσει αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά τύπου βαρφαρίνης. Ενημερώστε τον γιατρό σας για άλλα φάρμακα που τυχόν παίρνετε.
Δοσολογία
Ο γιατρός σας θα κρίνει το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα για την περίπτωσή σας
Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια:
Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα είναι: 500-600mg ημερησίως Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1000mg ημερησίως Συγκεκριμένα :
Venoruton 300 mg καψάκιο, σκληρό: 1 κάψουλα 2-3 φορές ημερησίως
Venoruton 500 mg δισκίο : 1 δισκίο 2φορές ημερησίως
Venoruton 500 mg αναβράζον δισκίο :1 αναβράζον δισκίο 2φορές ημερησίως
Venoruton 1000 mg αναβράζον δισκίο: 1 αναβράζον δισκίο 1 φορά ημερησίως
Συνήθως τα συμπτώματα υποχωρούν εντός 2 εβδομάδων
Συνιστάται να διατηρηθεί το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα μέχρι το οίδημα και τα συμπτώματα να εξαφανιστούν εντελώς.
Μετά την πλήρη ανακούφιση των συμπτωμάτων και του οιδήματος , η θεραπεία μπορεί να διακοπεί (η βελτίωση συνήθως διαρκεί για τέσσερεις εβδομάδες μετά την διακοπή της θεραπείας). Σε περίπτωση επανεμφάνισης των συμπτωμάτων, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί με την ίδια δοσολογία
Εάν δεν επέλθει ανακούφιση ή τα συμπτώματα επιδεινωθούν απαιτείται συμβουλή ιατρού.
Αιμορροΐδες Ι και ΙΙ βαθμού
Ακολουθείται το ίδιο δοσολογικό σχήμα όπως στην χρόνια φλεβική ανεπάρκεια.
Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως το ανώτερο 2 δισκία των 1000mg την ημέρα.
Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερβολικής δοσολογίας με συμπτώματα.
Ανεπιθύμητες Ενέργειες (παρενέργειες)
Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος: Πολύ σπάνια :αναφυλακτικό σοκ, αναφυλακτοειδής αντιδράσεις, αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Διαταραχές νευρικού συστήματος: Πολύ σπάνια : ζάλη, κεφαλαλγία
Αγγειακές διαταραχές: Πολύ σπάνια : ερυθρίαση προσώπου
Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος: Σπάνια: γαστρεντερικές διαταραχές, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακοί πόνοι, στομαχική δυσφορία, δυσπεψία Πολύ σπάνια : ναυτία, έμετος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Σπάνια :εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση Πολύ σπάνια : φωτοευαισθησία, αλωπεκία
Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές του συνδετικού ιστού και των οστών :
Πολύ σπάνια : αρθραλγία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
Πολύ σπάνια :κούραση
Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε ναπάρετε μία δόση
Εάν παραλείψατε να πάρετε το φάρμακο την σωστή ώρα προσπαθήστε να το πάρετε το ταχύτερο δυνατόν.
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική ή την εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Αναβράζοντα δισκία: Να μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C. Διατηρείται σε καλά κλεισμένους περιέκτες.
Δισκία: Πρέπει να προφυλάσσονται από την υγρασία. Να μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C.
Καψάκια: Πρέπει να προφυλάσσεται από την υγρασία.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
2010 Οκτώβριος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες από τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.
