ADALAT: Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ  

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 

Ονομασία : ADALAT®

Δραστική ουσία: Νιφεδιπίνη.

Έκδοχα:  glycerol, macrogol 400, peppermint oil, saccharin sodium, purified water, gelatin, glycerol solution, titanium dioxide (CI 77891 E171), sunset yellow (FCF CI 15985 E110).

Φαρμακευτική μορφή: καψάκιο, μαλακό.

Περιεκτικότητα: Ένα καψάκιο περιέχει 5 mg ή 10 mg νιφεδιπίνης. 

Περιγραφή- Συσκευασία: Κουτί με 50 καψάκια των 5 mg.

Κάθε καψάκιο έχει βάρος 293 mg σχήμα ωοειδές 3 mm και χρώμα πορτοκαλί.      

Κουτί με 50 καψάκια των 10 mg.

Κάθε καψάκιο έχει βάρος 596 mg, σχήμα επιμήκες 6 mm και χρώμα πορτοκαλί.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 

Γενικές Πληροφορίες

Η νιφεδιπίνη είναι μια ουσία, που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών ασβεστίου και συγκεκριμένα στις διυδροπυριδίνες. Η ουσία αυτή αναστέλλει την είσοδο ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα του μυοκαρδίου και τα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων. Αποτέλεσμα της δράσης του φαρμάκου είναι η καρδιακή προστασία και η υποτασική δράση.

Ενδείξεις

1. Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο)

• Χρόνια σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας)
• Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη τύπου Prinzmetal, variant angina)

2. Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης 

Σε ασθενείς που πάσχουν από ιδιοπαθή υπέρταση ή χρόνια σταθερή στηθάγχη και θεραπεύονται με άμεσης αποδέσμευσης μορφές της Νιφεδιπίνης (Adalat 5mg, 10mg) μπορεί να υπάρξει μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση του κινδύνου καρδιοαγγειακών επιπλοκών (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) και θνησιμότητας.

Επομένως η συγκεκριμένη μορφή δεν πρέπει να χορηγείται στους συγκεκριμένους ασθενείς παρά μόνο στην περίπτωση που αποτυγχάνει άλλη ενδεικνυόμενη αγωγή.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Η νιφεδιπίνη δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί επί καρδιοκυκλοφορικού shock.

Η νιφεδιπίνη άμεσης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασταθή στηθάγχη, και  εντός των 4 πρώτων εβδομάδων μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Η νιφεδιπίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με πορφυρία.

Η νιφεδιπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριφαμπικίνη, διότι λόγω ενζυμικής επαγωγής δεν επιτυγχάνονται ικανοποιητικά επίπεδα νιφεδιπίνης στο πλάσμα.

Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση 

Γενικά

• Εάν υποφέρετε και από άλλες παθήσεις, όπως εκδηλωμένη καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή στένωση αορτής, ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
• Eάν κατά τη χορήγηση εμφανιστεί πόνος στο στήθος ή επιδεινωθούν οι πόνοι που παρουσιάζατε προηγουμένως θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
• Εάν παρουσιασθεί υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης, η οποία μάλιστα συνοδεύεται από ταχυκαρδία, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως.
• Οι διαβητικοί θα πρέπει να γνωρίζουν, ότι σε μεμονωμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκε παροδική αύξηση του σακχάρου του αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νιφεδιπίνη.

H χορήγηση του Adalat στις εγκύους σε συνδυασμό με ενδοφλέβιο θειικό μαγνήσιο, θα πρέπει να γίνεται με προσοχή (δείτε παράγραφο 2.3) λόγω της πιθανότητας μιας εκσεσημασμένης πτώσης της αρτηριακής πίεσης που μπορεί να βλάψει τη μητέρα αλλά και το έμβρυο. Οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς ώστε να αποκλεισθούν οι επιδράσεις των φαρμάκων για το αγέννητο και το νεογέννητο παιδί.

Φάρμακα που είναι αναστολείς του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450 3Α4 και επομένως μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένες συγκεντρώσεις νιφεδιπίνης στο πλάσμα είναι π.χ:

• Αντιβιοτικά μακρολίδια (π.χ. ερυθρομυκίνη)
• Αναστολείς της HIV πρωτεάσης (π.χ. ριτοναβίρη)
• Αντιμυκητιασικές αζόλες (π.χ. κετοκοναζόλη)
• Αντικαταθλιπτικά νεφαδοζόνη και φλουοξετίνη
• Quinupristin / dalfropristin
• Βαλπροϊκό οξύ
• Σιμετιδίνη

Μετά από συγχορήγηση με αυτά τα φάρμακα, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να ελέγχεται και εάν είναι απαραίτητο, μια μείωση στη δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.

Ηλικιωμένοι

Η φαρμακοκινητική για τα καψάκια Adalat είναι διαφορετική στους ηλικιωμένους, συνεπώς απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις συντήρησης νιφεδιπίνης συγκριτικά με νεότερους ασθενείς.

Εγκυμοσύνη

Η νιφεδιπίνη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με τη νιφεδιπίνη. Η νιφεδιπίνη θα πρέπει να  χορηγείται με επιφύλαξη σε γυναίκες με σοβαρή υπέρταση οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στην καθιερωμένη θεραπεία .

Οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς ώστε να αποκλεισθούν οι επιδράσεις των φαρμάκων για το αγέννητο και το νεογέννητο παιδί.

Εγκυμοσύνη και γονιμότητα:

Θηλασμός

Η νιφεδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο γάλα είναι σχεδόν συγκρίσιμη με τη συγκέντρωση στον ορό της μητέρας. Για τις μορφές άμεσης αποδέσμευσης, προτείνεται μια καθυστέρηση στο θηλασμό ή στην εξαγωγή γάλατος από 3 έως 4 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου ώστε να μειωθεί η έκθεση του νήπιου στη νιφεδιπίνη

Γονιμότητα

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in vitro γονιμοποίησης, οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη συνδέθηκαν με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στο τμήμα της κεφαλής των σπερματοζωαρίων που μπορεί να καταλήγει σε ελαττωματική  σπερματική λειτουργία. Σε άνδρες με επαναλαμβανόμενα ανεπιτυχείς προσπάθειες in-vitro γονιμοποίησης και όταν δεν υπάρχει κάποια άλλη αιτιολόγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρηθεί σαν πιθανή αιτία. 

Παιδιά και έφηβοι

Δε συνιστάται η χρήση του Adalat σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε αυτούς τους πληθυσμούς. 

Eπίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:

Λόγω των διαφορετικών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο μπορεί να επηρεαστεί η ικανότητα ενεργούς συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία ή το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, την αλλαγή σκευάσματος και λόγω συνέργειας με το οινόπνευμα. 

Aλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ταυτόχρονη χορήγηση νιφεδιπίνης και άλλων φαρμάκων, που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μεγαλύτερη πτώση της πίεσης.

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, όταν ταυτόχρονα με τη νιφεδιπίνη λαμβάνετε άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.

Επί ταυτόχρονης χορήγησης νιφεδιπίνης και β- αναστολέων ενδείκνυται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών, διότι μπορεί να εμφανισθεί εντονότερη υπόταση.

Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, όταν ταυτόχρονα με τη νιφεδιπίνη παίρνετε και άλλα φάρμακα όπως:

• Δακτυλίτιδα (διγοξίνη): ο ασθενής πρέπει να ελέγχεται για συμπτώματα δακτυλιδισμού προληπτικά, και εάν είναι απαραίτητο, η δόση της δακτυλίτιδας να μειωθεί λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα δακτυλίτιδας του πλάσματος.
• Κινιδίνη: η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, όταν προστίθεται κινιδίνη σε υπάρχουσα θεραπεία με νιφεδιπίνη. Εάν κριθεί απαραίτητο, η δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να μειωθεί
• Σιμετιδίνη: η  σιμετιδίνη αυξάνει τα επίπεδα νιφεδιπίνης στο πλάσμα και μπορεί να ενισχύσει το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα
• Φαινυτοΐνη: εάν η δόση της νιφεδιπίνης αυξηθεί κατά τη συγχορήγηση των δύο φαρμάκων μια μείωση της δόσης της νιφεδιπίνης πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν η θεραπεία με φαινυτοΐνη διακόπτεται.
• Ριφαμπικίνη : ο συνδυασμός με νιφεδιπίνη αντενδείκνυται
• Quinupristin/ dalfopristin, σιζαπρίδη, φλουοξετίνη, indinavir, nelfinavir, αναστολείς της HIV πρωτεάσης (π.χ. ritonavir), saquinavir, amprenavir, αντιμυκητιασικές αζόλες (π.χ.κετοκοναζόλη), ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, νεφαζοδόνη: κατά τη συγχορήγηση των φαρμάκων αυτών με νιφεδιπίνη, η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται και εάν είναι αναγκαίο μια μείωση της δόσης της νιφεδιπίνης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
• Αντιβιοτικά μακρολίδια (π.χ. Ερυθρομυκίνη): η δυνατότητα αύξησης των συγκεντρώσεων πλάσματος της νιφεδιπίνης κατά τη συγχορήγηση των δύο φαρμάκων δε μπορεί να αποκλεισθεί. Η αζιθρομυκίνη αν και συγγενεύει δομικά στην τάξη των αντιβιοτικών μακρολιδίων στερείται της αναστολής του CYP 3A4.
• Tacrolimus: κατά τη συγχορήγηση των δυο φαρμάκων, οι συγκεντρώσεις πλάσματος του tacrolimus πρέπει να παρακολουθούνται και εάν κριθεί απαραίτητο η δόση του tacrolimus να μειωθεί.
• Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη: μια μείωση της αποτελεσματικότητας της νιφεδιπίνης δεν θα πρέπει να αποκλεισθεί.
• Βαλπροϊκό οξύ: μια αύξηση στα επίπεδα πλάσματος της νιφεδιπίνης και επομένως μια αύξηση της αποτελεσματικότητας δεν θα πρέπει να αποκλεισθεί
• Υπόταση από νευρομυϊκό αποκλεισμό παρατηρήθηκε όταν η νιφεδιπίνη χορηγήθηκε ταυτόχρονα με θειικό μαγνήσιο παρεντερικά.
• Η νιφεδιπίνη μπορεί να αυξήσει ψευδώς τις φασματοφωτομετρικές τιμές του βανιλυλοαμυγδαλικού οξέος στα ούρα. Ωστόσο οι μετρήσεις με HPLC δεν επηρεάζονται.
• Να μη λαμβάνεται νιφεδιπίνη ταυτόχρονα με γκρέιπφρουτ /χυμό γκρέιπφρουτ.

Αντιεπιληπτικά φάρμακα που επάγουν το σύστημα του κυτοχρώματος  Ρ450 3Α4 όπως η φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτόνη

Επιδράσεις της νιφεδιπίνης σε άλλα φάρμακα:

Φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση

Η νιφεδιπίνη μπορεί να αυξήσει την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης των συγχορηγούμενων αντιυπερτασικών όπως τα:

• Διουρητικά
• β-αναστολείς
• Αναστολείς ΜΕΑ
• Ανταγωνιστές των υποδοχέων 1 της Αγγειοτενσίνης (ΑΤ 1)
• Άλλοι ανταγωνιστές ασβεστίου
• α-αδρενεργικοί αποκλειστές
• Αναστολείς PDE 5
• α-μεθυλντόπα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 

Τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση

Δοσολογικό σχήμα

Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό και να εξατομικεύεται ανάλογα με το βαθμό βαρύτητας της ασθένειας.

Κατά προτίμηση η έναρξη της δοσολογίας να γίνεται με καψάκια Adalat 5 mg:

1 καψάκιο Adalat 5 mg, 3 φορές ημερησίως (3 x 5mg ημερησίως)

Εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν είναι ικανοποιητικό μετά από περίπου 2-3 ημέρες θεραπείας με καψάκια νιφεδιπίνης 5mg, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί κατά περίπτωση

1 καψάκιο Adalat 10 mg, 3 φορές ημερησίως ( 3 x 10 mg ημερησίως)

Αν απαιτηθούν υψηλότερες δόσεις, η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξηθεί ανάλογα, έως τη μέγιστη δόση των 60 mg

Η δοσολογία πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά ανάλογα με την κλινική εικόνα.

Το Adalat λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα, αμάσητο με λίγο υγρό.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται.

Ταυτόχρονη λήψη φαγητού επιβραδύνει, αλλά δε μειώνει την απορρόφηση. Σε εφάπαξ δόση 20 mg (καψάκιο 5 mg ή 10 mg) το μεσοδιάστημα είναι περίπου 8 ώρες και δεν θα πρέπει να είναι μικρότερο των 2 ωρών.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν συνολική δόση 20 mg μορφής άμεσης αποδέσμευσης όπως καψάκια νιφεδιπίνης 5 mg ή 10 mg θα πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα δόσεων τουλάχιστον 2 ωρών.

Η θεραπεία με Adalat δεν θα πρέπει να διακόπτεται απότομα αλλά σταδιακά.

Τα καψάκια νιφεδιπίνης 5 mg συνιστώνται κυρίως για τη θεραπεία ασθενών με ηπιότερες μορφές καρδιαγγειακής πάθησης, ιδιαίτερα δε, για ασθενείς, που ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της πάθησής τους, ανταποκρίνονται ιδιαίτερα έντονα στη νιφεδιπίνη.

Η τιτλοποίηση της δοσολογίας ενδείκνυται σε υπερτασικούς με σοβαρή καρδιαγγειακή πάθηση και σε ασθενείς μικρότερου σωματικού βάρους ή υπό ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, όπου είναι πιθανή η υπερβολική ανταπόκριση στη νιφεδιπίνη. Επιπλέον, οι ασθενείς στους οποίους δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από νιφεδιπίνη καθιστούν μια ακριβέστερη ρύθμιση της δόσης απαραίτητη, θα πρέπει να σταθεροποιούνται κατά περίπτωση με καψάκια νιφεδιπίνης 5 mg.

Σε υπερτασική κρίση με ή χωρίς βλάβη οργάνων- στόχων προτείνεται η έναρξη με καψάκια νιφεδιπίνης 5mg. Η συνήθης δοσολογία είναι 10mg. Εάν το αποτέλεσμα δεν είναι ικανοποιητικό, ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης, χορηγούνται επιπλέον 5mg ή 10mg μετά από τουλάχιστον 30 λεπτά. Σε περιπτώσεις όπου τα μεσοδιαστήματα είναι μικρότερα και η δόση μεγαλύτερη, μπορεί να προκληθεί επικίνδυνη υπόταση.

Σε υπερτασική κρίση με βλάβη οργάνων, μπορεί να χορηγηθεί μετά την από του στόματος δοσολογία, ενδοφλέβια έγχυση νιφεδιπίνης ή νιτρογλυκερίνης, κλονιδίνης ή υδραλαζίνης σαν επιπρόσθετη θεραπεία και ενδοφλέβιο νιτροπρωσικό νάτριο σαν τελικό στάδιο θεραπείας.  

Δεν ενδείκνυται η  υπογλώσσια χορήγηση.

Επιπρόσθετες πληροφορίες για ειδικούς πληθυσμούς

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να είναι απαραίτητη, σε σοβαρές περιπτώσεις, προσεκτική παρακολούθηση και μείωση της δόσης.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Σύμφωνα με φαρμακοκινητικά στοιχεία δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Υπερδοσολογία- Αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: υπόταση (η οποία μπορεί να εκδηλωθεί σα ζάλη, αίσθημα για λιποθυμία, κόπωση, εφίδρωση και ταχυκαρδία), βραδυκαρδία, αντανακλαστική ταχυκαρδία, αύξηση του σακχάρου του αίματος, τάση προς έμετο, έντονη δύσπνοια ακόμη και απώλεια συνείδησης.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας απαιτείται άμεση μεταφορά του ασθενή στο νοσοκομείο, όπου γίνεται η κατάλληλη αντιμετώπιση.

Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Όπως κάθε φάρμακο και η νιφεδιπίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εντοπισθεί μόνο κατά τη διάρκεια παρακολούθησης αναφορών μετά την κυκλοφορία του ιδιοσκευάσματος και για τις οποίες η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί, κατηγοριοποιούνται ως «μη γνωστές». 

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως και 1 στα 10 άτομα) είναι οι ακόλουθες:

Κεφαλαλγία, οίδημα (συμπερ. περιφερικού οιδήματος), αγγειοδιαστολή, δυσκοιλιότητα, αίσθημα ασθένειας. 

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα) είναι οι ακόλουθες:

Αλλεργική αντίδραση, αλλεργικό οίδημα / αγγειοοίδημα (συμπερ. οιδήματος του λάρυγγα*), αντιδράσεις ανησυχίας, διαταραχές ύπνου, ίλιγγος, ημικρανία, ζάλη, τρόμος, οπτικές διαταραχές, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών,  υπόταση, συγκοπή, ρινορραγία, ρινική συμφόρηση, γαστρεντερικός και στομαχικός πόνος, ναυτία, δυσπεψία, μετεωρισμός, ξηρό στόμα, παροδική αύξηση στα ηπατικά ένζυμα, ερύθημα, μυϊκές κράμπες, πρήξιμο αρθρώσεων, πολυουρία, δυσουρία, στυτική δυσλειτουργία, ακαθόριστος πόνος, ρίγη.

 * μπορεί να επιφέρει απειλητική για τη ζωή έκβαση

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα) είναι οι ακόλουθες:

Κνησμός, κνίδωση, εξάνθημα, παραισθησία, δυσαισθησία, υπερπλασία ούλων.

Μη γνωστές  ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι ακόλουθες:

Ακκοκκιοκυταραιμία, λευκοπενία, αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, υπεργλυκαιμία, υπαισθησία, υπνηλία, πόνος στα μάτια, πόνος στο στήθος (στηθάγχη),  δύσπνοια, έμετος, ανεπάρκεια του γαστροοισοφαγικού σφιγκτήρα, ίκτερος, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φωτοευαισθησία, αλλεργική αντίδραση, ψηλαφητή πορφύρα, αρθραλγία, μυαλγία.

Σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση με κακοήθη υπέρταση και υποογκαιμία μια σημαντική πτώση της πίεσης μπορεί να προκύψει ως αποτέλεσμα της αγγειοδιαστολής.

Σε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ο οποίος θα σας δώσει τις απαραίτητες οδηγίες (συνέχιση της θεραπείας, διακοπή, προσαρμογή της δοσολογίας, εργαστηριακό έλεγχο).

Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση

Εάν έχετε παραλείψει μια δόση θα πρέπει να την αντικαταστήσετε το ταχύτερο δυνατό. Η επόμενη δόση θα πρέπει να είναι μετά από 8 ώρες.

Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.

Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μη χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. 

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Η νιφεδιπίνη είναι φωτοευαίσθητη. Για το λόγο αυτό, η άμεση έκθεση στο ηλιακό φώς πρέπει να αποφεύγεται. Τα καψάκια θα πρέπει να βγαίνουν από τη συσκευασία μόνο όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν.

Φυλάσσετε το φάρμακο σε μέρος δροσερό και σε θερμοκρασία < 25⁰ C.

Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.