ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Neurobion – φύσιγγες.
Δραστικές ουσίες:
- θειαμίνη (βιταμίνη B1)
- υδροχλωρικήπυριδοξίνη (βιταμίνη B6)
- κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B12)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
- Τι είναι οι φύσιγγες Neurobion και ποια είναι η χρήση τους
- Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε τις φύσιγγες Neurobion
- Πώς να χρησιμοποιήσετε τις φύσιγγες Neurobion
- Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρενέργειες)
- Πώς να φυλάσσονται οι φύσιγγες Neurobion
- Λοιπές πληροφορίες
- ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΟΙ ΦΥΣΙΓΓΕΣ NEUROBION ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥΣ
Το Neurobion εμπεριέχει έναν συνδυασμό των βιταμινών B1, B6 και B12 που έχουν ιδιαίτερη σημασία για την ομαλή μεταβολική λειτουργία του νευρικού συστήματος. Όπως και όλες οι βιταμίνες συνιστούν απαραίτητα διατροφικά συστατικά, τα οποία ο οργανισμός δεν είναι σε θέση να παράγει μόνος του.
Υπάρχουν ενδείξεις, ότι η βιταμίνη Β1 αναστέλλει την μετάδοση του ερεθίσματος του πόνου.
Οι φύσιγγες Neurobion χρησιμοποιούνται σε παθήσεις του νευρικού συστήματος, λόγω βαριάς έλλειψης των βιταμινών B1, B6 και B12, που δεν είναι δυνατόν να αποκατασταθεί μέσω θεραπείας από του στόματος.
- ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΙΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ
Μην πάρετε το Neurobion
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις δραστικές ουσίες ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό των φυσίγγων
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Neurobion
Να αποφεύγεται η ενδοφλέβια ένεση (χορήγηση σε φλέβα) των φυσίγγων Neurobion.
Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση ενέσεων βιταμίνης B12, ενδέχεται να δυσχεράνει προσωρινά την διάγνωση της δεσμικής μυέλωσης (πάθηση του νωτιαίου μυελού) και της κακοήθους αναιμίας (συγκεκριμένη μορφή αναιμίας).
Κατά την μακροχρόνια χρήση ημερησίων δόσεων άνω των 50 mg της βιταμίνης B6 καθώς και την βραχυπρόθεσμη χρήση δόσεων άνω των 1 γραμμάριο της βιταμίνης B6, έχουν παρατηρηθεί αιμωδία και μυρμηκίαση στα άνω και κάτω άκρα (ενδείξεις περιφερικής αισθητικής νευροπάθειας ή παραισθήσεων). Σε περίπτωση που παρατηρήσετε αιμωδία και μυρμηκίαση συμβουλευθείτε τον θεράποντα ιατρό σας. Ο ιατρός θα ελέγξει την δοσολογία.
Σε παιδιά και εφήβους οι φύσιγγες Neurobion πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε επαρκώς αιτιολογημένες περιπτώσεις.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε ή έχετε πάρει/χρησιμοποιήσει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Με την ταυτόχρονη χορήγηση του κυτταροστατικού 5-Fluorouracil (φάρμακο για την θεραπεία ογκολογικών παθήσεων) η βιταμίνη B1 χάνει την δράση της.
- μακροχρόνια θεραπεία με ορισμένα διουρητικά, όπως το Furosemid, ενδέχεται να οδηγήσει σε έλλειψη της βιταμίνης Β1 καθώς απεκκρίνεται αυξημένα με τα ούρα βιταμίνη Β1.
- βιταμίνη Β6 ενδέχεται να μειώσει την δράση της L-Dopa (φάρμακο κατά της νόσου του Πάρκινσον).
- ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών της πυριδοξίνης (φάρμακα, τα οποία μεταξύ άλλων έχουν δράση κατά της βιταμίνης Β6, όπως π.χ. Isoniazid (INH), Hydralazine, Cycloserine, D-Penicillamine) ενδέχεται να αυξήσει την ανάγκη στη βιταμίνη Β6.
Με την ταυτόχρονη κατανάλωση ποτών, που περιέχουν θειώδη άλατα (π.χ. κρασί) η βιταμίνη B1 ενδέχεται να αποδομηθεί και επομένως να χάσει την δραστικότητά της.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει το Neurobion κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου. Για τον λόγο αυτό, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος, εάν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς σε ότι αφορά στην επίδραση στην εγκυμοσύνη και την ανάπτυξη του παιδιού. Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός. Η χρήση του φαρμάκου κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον θεράποντα γιατρό.
Οι βιταμίνες B1, B6 και B12 περνούν στο μητρικό γάλα. Υψηλές δόσεις της βιταμίνης Β6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγή γάλακτος. Για τον λόγο αυτό, μόνο μετά από την εκτίμηση των οφελών του θηλασμού για το νεογέννητο και του θεραπευτικού οφέλους της γυναίκας, πρέπει να αποφασιστεί είτε η διακοπή του θηλασμού είτε της θεραπείας με το Neurobion.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Το Neurobion δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σημαντικές πληροφορίες, σχετικά με ορισμένα συστατικά του Neurobion
Μια φύσιγγα περιέχει 42 mg νάτριο. Να λαμβάνεται υπόψη εάν ακολουθείτε δίαιτα με ελεγχόμενο νάτριο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει ίχνη καλίου, όμως λιγότερο από 1mmol (39 mg) ανά φύσιγγα, δηλαδή είναι ουσιαστικά “ελεύθερο καλίου”.
- ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΙΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ NEUROBION
Για ενδομυϊκή χρήση.
Η ένεση Neurobion εφαρμόζεται σε μυ (γλουτιαίο μυ).
Η συνήθης δοσολογία αν δεν υπάρχει άλλη οδηγία από τον γιατρό
Σε βαριές (οξείες) περιπτώσεις: Κάθε ημέρα μια φύσιγγα μέχρι την υποχώρηση των οξέων συμπτωμάτων.
Μετά την βελτίωση της εικόνας των συμπτωμάτων: 1-3 φορές την εβδομάδα 1 φύσιγγα. Για την υποστήριξη ή συνέχιση ήδη εφαρμοζόμενης ενέσιμης θεραπείας και την πρόληψη υποτροπής της ασθένειας συνιστώνται επικαλυμμένα δισκία Neurobion.
Τρόπος χρήσης
Δεν συνιστάται η χρήση των φυσίγγων Neurobion μαζί με άλλα φάρμακα σε «ανάμικτη ένεση» ή έγχυση.
Η βιταμίνη Β1 αποδομείται εντελώς από διαλύματα για έγχυση, που περιέχουν θειώδη άλατα. Άλλες βιταμίνες, ειδικά η κυανοκοβαλαμίνη, ενδέχεται να απενεργοποιηθούν όταν σχηματίζονται προϊόντα αποδόμησης της βιταμίνης Β1.
Αυτές οι πληροφορίες απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης.
Παιδιά και έφηβοι
Η εμπειρία σε παιδιά και εφήβους είναι περιορισμένη.
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Neurobion από την κανονική
Οι βιταμίνες B1, B6 και B12 έχουν μεγάλο θεραπευτικό εύρος.
Βιταμίνη B1: Εχουν αναφερθεί οι παρακάτω ενοχλήσεις, μετά από εκατονταπλή υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας: πονοκέφαλος, σπασμοί, αδυναμία, παραλύσεις, αρρυθμίες και αλλεργικές αντιδράσεις.
Βιταμίνη B6: Οι μακροχρόνια χρήση (για περισσότερο από 6-12 μήνες) δόσεων βιταμίνης B6 άνω των 50 mg την ημέρα καθώς και η βραχυπρόθεσμη χρήση (για περισσότερο από 2 μήνες) δόσεων άνω του 1 g την ημέρα είναι πιθανόν να έχουν νευροτοξική (βλαπτική για τα νεύρα) δράση. Υπό την χρήση άνω των 2 g την ημέρα, έχουν αναφερθεί νευρικές βλάβες με κινητικές και αισθητικές διαταραχές, συσπάσεις και σε μεμονωμένες περιπτώσεις μεταβολές της αιματολογικής εικόνας και φλεγμονώδεις αντιδράσεις του δέρματος.
Βιταμίνη B12: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί, μετά την χρήση υψηλών δόσεων, αλλεργικές αντιδράσεις, εκζεματώδεις αλλοιώσεις του δέρματος και καλοήθης μορφή της ακμής.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με την χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Neurobion μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Παρακάτω κατατάσσονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες, σύμφωνα με τα οργανικά συστήματα και τη συχνότητα. Οι παρενέργειες αξιολογούνται βάσει των παρακάτω κατηγοριών συχνότητας:
Πολύ συχνά: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10
Συχνά: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Περιστασιακά: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Σπάνια: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Πολύ σπάνια : επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000
Μη γνωστές. Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Παθήσεις του νευρικού συστήματος:
Μη γνωστές. Η μακροχρόνια λήψη (για περισσότερο από 6-12 μήνες) ημερησίων δόσεων άνω των 50 mg βιταμίνης Β6, ενδέχεται να προκαλέσει περιφερική αισθητική νευροπάθεια (πάθηση των νεύρων με αιμωδία και μυρμηκίαση).
Παθήσεις του γαστρεντερικού συστήματος
Γαστρεντερολογικές ενοχλήσεις όπως ναυτία, εμετός, διάρροια και κοιλιακές ενοχλήσεις.
Παθήσεις του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνια: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως εφίδρωση, ταχυκαρδία και δερματικές αντιδράσεις, όπως κνησμός και κνίδωση και βαριά αλλεργική αντίδραση, συχνά συνοδευόμενη από πτώση της αρτηριακής πίεσης, ίλιγγο, ναυτία και ενδεχομένως δύσπνοια (αναφυλαξία).
Παθήσεις του δέρματος και του υποδόριου κυτταρικού ιστού:
Μη γνωστές. Αλλεργικές αντιδράσεις, εκζεματώδεις αλλοιώσεις του δέρματος και καλοήθης μορφή ακμής, μετά την χορήγηση υψηλών δόσεων βιταμίνης B12.
Γενικές παθήσεις και ενοχλήσεις στο σημείο της ένεσης
Μη γνωστές. Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
- ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΟΝΤΑΙ ΟΙ ΦΥΣΙΓΓΕΣ NEUROBION
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C μέχρι 8°C). Φυλάσσετε τις φύσιγγες στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.
Φυλάσσετε σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, που αναγράφεται στο κουτί.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
Τι περιέχει το Neurobion
- Οι δραστικές ουσίες είναι: υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη Β1), υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B6) και κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη Β12)
| Μια φύσιγγα περιέχει | |
| υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη B1) | 100 mg |
| υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B6) | 100 mg |
| κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B12) | 1 mg |
Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του pH), κυανιούχο κάλιο, ενέσιμο ύδωρ.
Εμφάνιση των φυσίγγων Neurobion και περιεχόμενο της συσκευασίας
Οι φύσιγγες Neurobion είναι ερυθρό διαυγές διάλυμα σε γυάλινες φύσιγγες καφέ χρώματος των 3 ml.
Ένα κουτί περιέχει 3 φύσιγγες x 3 ml.
Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: 13/09/2012.
