Η φαρμακευτική εταιρεία Roche αποφάσισε την απόσυρση από τη θετική λίστα φαρμάκων του ογκολογικού σκευάσματος Cotellic (cobimetinib) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα, οι οποίοι φέρουν μια συγκεκριμένη μετάλλαξη.
Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο θα συνεχίσει να διατίθεται στην ελληνική αγορά, χωρίς όμως το κόστος να αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ.
Το σκεύασμα είχε συμπεριληφθεί στη θετική λίστα συνταγογραφούμενων φαρμάκων που αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ τον περασμένο Φεβρουάριο.
Η απόφαση της Roche σχετίζεται με την υποχρεωτική έκπτωση 25% για τα νέα, καινοτόμα φάρμακα, με αναδρομική μάλιστα ισχύ από 1/1/2017.
Το συγκεκριμένο μέτρο που ψηφίστηκε τον περασμένο Σεπτέμβριο, είχε προκαλέσει την έντονη αντίδραση του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), που έκανε λόγο για εμπόδια στην πρόσβαση ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.
Ο ΣΕΦΕ ανέφερε ότι με την εφαρμογή του συγκεκριμένου μέτρου, η τιμή καινοτόμων σκευασμάτων μειώνεται κατά 40% -χωρίς να λαμβάνεται υπόψη το clawback- και κατά 50% αν περιληφθεί και το clawback, γεγονός που καθιστά τη διάθεσή τους υπό το υφιστάμενο θεσμικό πλαίσιο αποζημίωσης και μέσω της θετικής λίστας μη βιώσιμη. Βάσει νόμου, η αρχική τιμή των νέων θεραπειών στην Ελλάδα καθορίζεται ως ο μέσος όρος των τριών χαμηλότερων αντίστοιχων τιμών στην Ευρώπη, οπότε εκ προοιμίου το κόστος των νέων θεραπειών είναι ήδη πολύ χαμηλό.
Εκπρόσωποι της φαρμακευτικής αγοράς που διαθέτουν καινοτόμα φάρμακα στην ελληνική αγορά δεν αποκλείουν να ακολουθήσουν και άλλες αποσύρσεις σκευασμάτων.
Η αντίδραση του υπουργείου Υγείας
«Απαράδεκτη και εκβιαστική» χαρακτήρισε ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός την κίνηση της Roche Ελλάς, να αποσύρει από την θετική λίστα αποζημιούμενων φαρμάκων το Cotellic. Ο κ. Ξανθός ανέφερε ότι αυτή η προκλητική τακτική πρέπει να αντιμετωπιστεί με αποφασιστικότητα από όλες τις πολιτικές και κοινωνικές δυνάμεις της χώρας και από όλους τους ευρωπαϊκούς θεσμούς.
Η πλήρης δήλωση του υπουργού Υγείας έχει ως εξής:
“H Roche, μια Ελβετική πολυεθνική φαρμάκου με κύκλο εργασιών περίπου 200 εκατομμύρια ευρώ το χρόνο στην Ελλάδα, προχώρησε σε μια απαράδεκτη και εκβιαστική κίνηση αποσύροντας από τη θετική λίστα αποζημιούμενων φαρμάκων το Cotellic, ένα ειδικό φάρμακο για ασθενείς με ανεγχείρητο μεταστατικό μελάνωμα που φέρουν μια συγκεκριμένη μετάλλαξη.
Η εταιρεία επικαλείται τη μη βιωσιμότητα της κυκλοφορίας στην ελληνική αγορά του εν λόγω σκευάσματος λόγω των πρόσφατων κυβερνητικών ρυθμίσεων (επιπλέον έκπτωση 25% στα νέα πρωτότυπα φάρμακα) που συμφωνήθηκαν με τους «δανειστές» και νομοθετήθηκαν στο πλαίσιο των προαπαιτουμένων της 2ης αξιολόγησης .
Το Υπουργείο Υγείας θεωρεί ότι η πρόσβαση των πολιτών της χώρας στα καινοτόμα και αποτελεσματικά φάρμακα δεν είναι επιχειρηματικό αλλά πολιτικό ζήτημα. Και ότι η προκλητική τακτική της Roche πρέπει να αντιμετωπιστεί με αποφασιστικότητα από όλες τις πολιτικές και κοινωνικές δυνάμεις της χώρας και από όλους τους ευρωπαϊκούς θεσμούς. Ήδη το Υπουργείο Υγείας και η κυβέρνηση αναλαμβάνουν πολιτικές πρωτοβουλίες για να μην επιτρέψουν να υλοποιηθεί αυτός ο εκβιασμός. Διαβεβαιώνουν τους πολίτες ότι θα διασφαλίσουν με κάθε τρόπο τη συνέχιση της θεραπείας όσων ασθενών έχουν ήδη τεθεί σε αγωγή και την εγγυημένη φαρμακευτική κάλυψη όσων στο μέλλον θα έχουν ανάλογη κλινική ένδειξη”.
Θολές πρακτικές
Από την πλευρά της, η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ) αναφέρει σε ανακοίνωσή της, ότι παρακολουθεί με ιδιαίτερη ανησυχία και αγωνία τις εξελίξεις σχετικά με την δυνατότητα πρόσβασης των ογκολογικών ασθενών στις θεραπείες που έχουν ανάγκη.
“Για άλλη μία φορά επιβεβαιώνονται οι επιφυλάξεις που ξεκάθαρα, υπεύθυνα και με παρρησία έχουμε διατυπώσει, σε επιστολές μας προς την πολιτική ηγεσία του ΥΥΚΑ, παρακολουθώντας τις «θολές πρακτικές» και τις αιφνιδιαστικές κινήσεις που ακολουθούνται, με σκοπό να οδηγήσουν σε ένα blame game, παιχνίδι επίρριψης ευθυνών, στο οποίο κανείς δεν ενδιαφέρεται για το θύμα, που είναι οι ασθενείς με καρκίνο”, επισημαίνει η ΕΛΛΟΚ.
Και καταλήγει η ανακοίνωση της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου: “Με το δελτίο τύπου μας της 26ης Ιουνίου 2017 αναφερθήκαμε στα προβλήματα που προκαλεί το άρθρο 89 του Νόμου 4472/2017, καθώς και μεταγενέστερες διατάξεις, που επιχειρούν να περιορίσουν τη φαρμακευτική δαπάνη, θέτοντας φραγές στην εισαγωγή και αποζημίωση νέων φαρμάκων, με καθαρά δημοσιονομικά κριτήρια χωρίς να λαμβάνουν υπόψη ιατρικά κριτήρια και τις ανάγκες ασθενών”.
