Το dolutegravir το οποίο θεωρείται ως το καλύτερο από τα 32 αντιρετροϊκά φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά, υπέστη σοβαρό πλήγμα τον Μάιο, όταν μια προκαταρκτική ανάλυση που περιελάμβανε περισσότερες από 10.000 έγκυες γυναίκες μολυσμένες με τον ιό HIV στην Μποτσουάνα αποκάλυψε ότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γενετικές ανωμαλίες.
Σύμφωνα με δημοσίευμα του περιοδικού Science, στην πρόσφατη διεθνή διάσκεψη για το AIDS στο Άμστερνταμ, οι ερευνητές ανέφεραν περισσότερα δεδομένα από τη μελέτη αυτή που δείχνουν ότι ο κίνδυνος βλάβης μπορεί να είναι χαμηλότερος από ό, τι θεωρήθηκε αρχικά.
Ωστόσο, εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλειά του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για το εάν τα προγράμματα που σχεδιάζουν να το προωθήσουν ευρέως θα πρέπει να περιορίσουν τη χρήση του σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Το δυνητικό πρόβλημα με το dolutegravir προέκυψε εξαιτίας ανησυχιών για ένα άλλο φάρμακο κατά του HIV, το efavirenz, το οποίο προκάλεσε ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα σε νεογέννητους πιθήκους.
Το 2014, ερευνητές στη Μποτσουάνα ξεκίνησαν μια τετραετή μελέτη επιτήρησης, με την ονομασία Tsempano, όλων των μωρών που γεννήθηκαν τόσο από μολυσμένες με το ιό HIV μητέρες όσο και από μη μολυσμένες μητέρες σε οκτώ κλινικές για να εκτιμήσουν τη συχνότητα ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα.
Η μελέτη ήταν ήδη σε εξέλιξη, καλύπτοντας περίπου το 45% των γεννήσεων αλλά όταν οι ερευνητές έριξαν μια πρώτη ματιά στα δεδομένα τους, βρήκαν συσχέτιση μεταξύ των ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα και του dolutegravir – και όχι του efavirenz.
