Με μια δέσμη προτάσεων για την τιμολόγηση των φαρμάκων μέσω τροπολογίας στο νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, η κυβέρνηση επιδιώκει να ρυθμίσει σημαντικά εκκρεμή θέματα όπως: ανατιμολόγηση, ύψος και κατανομή νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης, υπολογισμός clawback, αλλαγή του καλαθιού των χωρών αναφοράς κ.ά.
Ειδικότερα, με την τροπολογία αυξάνεται κατά 20 εκατ. ευρώ το ανώτατο ύψος της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης για το 2018 και προσδιορίζεται επακριβώς η κατανομή του ποσού των 550.000.000,00 ευρώ που αποτελούν το συνολικό όριο της φαρμακευτικής δαπάνης των δημοσίων νοσοκομείων και των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ για το έτος 2018 και συγκεκριμένα 455 εκατ. ευρώ στα νοσοκομεία του ΕΣΥ, 13 εκατ. ευρώ στο ΓΝΘ «Παπαγεωργίου» και 82 εκατ. ευρώ στον ΕΟΠΥΥ, συμπεριλαμβανομένου στο τελευταίο αυτό ποσό του συνόλου του ορίου της φαρμακευτικής δαπάνης των δημοσίων νοσοκομείων Αιγινήτειο, Αρεταίειο και ΝΙΜΙΤΣ ύψους 6,2 εκατ. ευρώ.
Επίσης, επιτρέπεται ο υπολογισμός του clawback για τη φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ, είτε ανά ΚΑΚ, είτε ανά φαρμακευτική εταιρεία, κατ’ αναλογία του υπολογισμού clawback για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη και τη δαπάνη των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ.
Ως προέλευση των τιμών αναφοράς λαμβάνονται πλέον τα κράτη μέλη της Ευρωζώνης, αντί των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Προβλέπεται κατά τη διαδικασία της ανατιμολόγησης, σταδιακή αύξηση της τιμής των φαρμάκων αναφοράς μόνο κατά ποσοστό 10% κάθε φορά και έως τη χαμηλότερη τιμή της Ευρωζώνης. Με τον τρόπο αυτό αποσοβείται ο κίνδυνος απόσυρσης από την ελληνική αγορά φαρμάκων οικονομικών και εγνωσμένης θεραπευτικής αξίας, εξαιτίας της πολύ χαμηλής τιμής.
Ταυτόχρονα όμως προβλέπεται και η σταδιακή μείωση της τιμής των φαρμάκων αναφοράς μόνο κατά ποσοστό 10% κάθε φορά και έως το μέσο όρο των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών-μελών της Ευρωζώνης.
Η τιμή του φαρμάκου αναφοράς εντός της περιόδου προστασίας των δεδομένων του και του φαρμάκου αναφοράς μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας των δεδομένων του, σύμφωνα με τις διατάξεις της φαρμακευτικής νομοθεσίας, ορίζεται με τον μέσο όρο των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών μελών της Ευρωζώνης, η οποία σε κάθε περίπτωση δεν μπορεί να είναι χαμηλότερη του Κόστους Ημερήσιας Θεραπείας, όπως αυτό ορίζεται με απόφαση του Υπουργού Υγείας.
Η τιμή των ως άνω φαρμάκων, που περιλαμβάνονται στο τελευταίο Δελτίο Τιμών που έχει δημοσιευτεί έως την έναρξη ισχύς του παρόντος, αυξάνεται μόνο εφόσον είναι χαμηλότερη, σύμφωνα με το ανωτέρω Δελτίο Τιμών, από τη χαμηλότερη τιμή των κρατών-μελών της Εuρωζώνης. Η δε αύξηση γίνεται σε κάθε ανατιμολόγηση σε ποσοστό έως 10% επί της τιμής του αμέσως προηγούμενου Δελτίου Τιμών με ανώτατο όριο τη χαμηλότερη τιμή των κρατών-μελών της Ευρωζώνης. Αντίστοιχη είναι και η μείωση της τιμής του ακριβότερου φαρμάκου, σύμφωνα με το ανωτέρω Δελτίο Τιμών.
Τέλος, το ΙΦΕΤ αγοράζει για λογαριασμό των δημόσιων νοσοκομείων φάρμακα, για τα οποία έχει προηγηθεί διαδικασία διαπραγμάτευσης και έχουν συναφθεί συμφωνίες με ΚΑΚ. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας καθορίζονται ο τρόπος και η διαδικασία αγοράς των φαρμάκων και προμήθειας των δημοσίων νοσοκομείων.
Τα γενόσημα
Σε νέες αλλαγές στις ρυθμίσεις για τα γενόσημα φάρμακα προχώρησε η κυβέρνηση, καταθέτοντας νομοτεχνική βελτίωση, μετά τις αντιρρήσεις που εξέφρασαν οι εκπρόσωποι της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας.
Ειδικότερα, σύμφωνα με τη νομοτεχνική βελτίωση, εάν η τιμή του γενοσήμου πέφτει κάτω από το 10%, θα παίρνει τιμή ίση με το 75% του off patent και όχι με το 65% που είχε αρχικά προταθεί στην τροπολογία. Αυτό αφορά φυσικά την πρώτη εφαρμογή του νόμου.
Πρόκειται για μια πρόνοια ειδικά για τα γενόσημα τα οποία θα υποστούν μείωση, ώστε να μην είναι αυτή απότομη και να μην προκύψει dumping τιμών, το οποίο να δημιουργήσει πρόβλημα και στην εγχώρια παραγωγή και στην κυκλοφορία στην ελληνική αγορά των γενοσήμων.
Αναφερόμενος στις ρυθμίσεις για το φάρμακο μέσω της εν λόγω τροπολογίας, ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός τόνισε, μεταξύ άλλων: «Δεν είχαμε τη δυνατότητα -η αλήθεια είναι αυτή- γιατί υπάρχουν πιέσεις, εννοώ πιεστικά χρονοδιαγράμματα, προϋποθέσεις, προθεσμίες για να βγουν δελτία τιμών κλπ., να συγκροτήσουμε ένα αυτοτελές νομοσχέδιο με θέμα τη φαρμακευτική πολιτική. Ο στόχος μας είναι, αξιοποιώντας και τη συζήτηση στη διακομματική Επιτροπή της Βουλής, να συνθέσουμε μια τέτοια στρατηγική σε βάθος χρόνου για τον τομέα του φαρμάκου».
